Защитные шкафы и боксы.

 

Защитные шкафы и боксы являются составной частью каждой лаборатории, а также современного производства по производству лекарственных средств. Производство лекарственных средств это комплексная процедура фармацевтическо-технологического создания готового продукта, которая включает производство или получение веществ и материалов, технологическую обработку, проверку качества, складирование и поставку потребителям. Производство лекарственных средств должно происходить в соответствии с точно определенной процедурой, правилами и требованиями – Закон о лекарственных средствах и медицинской продукции РХ, PIC рекомендации, GMP нормы, ISO стандарты, FDA и PDA технические отчеты, которые направлены на снижение риском микробиологического заражения, а также засорение частицами в минимально возможной мере.

Мы предлагаем шкафы и боксы, боксы микробиологической безопасности, боксы для взвешивания/обеспыливания, а также многочисленные специальные устройства, созданные в соответствии с EU GMP стандартами, которые обеспечивают нашим покупателям репутацию производителей лекарственных средств высшего стандарта качества.

Мы создаем целые производственные цеха, проводим валидации поставленного оборудования, подтверждая, что оборудование исправно, в соответствии с нормами, подходит для применения в соответствии с нуждами заказчика.

Переносной ламинарный бокс, KTP-A

Области применения ламинарных шкафов и боксов

Ламинарные боксы:

  • Аптеки и фармацевтика

  • Лаборатории и исследования

  • Биотехнологии

  • Больницы и клиники

  • Пищевая промышленность

  • Оптика

  • Микроэлектроника

 

УФ боксы:

  • Стерилизация инструментов

  • Стоматология

  • Лаборатории

  • ДНК исследования

 

Боксы микробиологической безопасности (класс II):

  • Онкология (подготовка цитостатиков)

  • Фармацевтика

  • Лаборатории и исследования

  • Биотехнологии

  • Микробиология

  • Генная инженерия

  • Больницы и клиники

  • Ядерная медицина

 

Боксы для ЭКО:

  • Лаборатории для экстракорпорального оплодотворения

 

Ламинарные шкафы:

  • Лаборатории

  • Фармацевтика

  • Оптика

  • Больничные палаты интенсивной терапии

  • Промышленное производство

  • Пищевая промышленность

  • Электронная промышленность

 

Боксы для взвешивания/обеспыливания:

  • Фармацевтика

  • Промышленное производство

  • Пищевая промышленность

  • Электронная промышленность

 Мы создаем целые производственные цеха, проводим валидации поставленного оборудования, подтверждая, что оборудование исправно, в соответствии с нормами, подходит для применения в соответствии с нуждами заказчика.

      Проектируем чистые помещения для производства стерильных лекарственных препаратов, в которые воздух подается через фильтры с определенной эффективностью (HEPA), и в которых поддерживается разница давления между отдельными зонами. Помещения проектируются в соответствии с требованиями к числу частиц: в условии покоя (at-rest) и в рабочих условиях (in operation), причем эти условия определяются для каждого помещения (класса) отдельно. Отфильтрованный воздух должен находиться под повышенным давлением по сравнению с соседними помещениями при любых рабочих условиях и должен эффективно очищать помещение. Дизайн защитных шкафов и боксов позволяет все ремонтные работы и замену фильтров производить из технических зон, т.е. с наружной стороны чистого помещения.

      Части производственного оборудования, соприкасающиеся с продукцией, должны быть выполнены из материалов, которые вступают в реакции, аддитивны или абсорбируют до тех границ, которые не сказываются на качестве продукции. Дизайн оборудования должен позволять легко заменять размеры серийного оборудования, его очистку и дезинфекцию.

      Защитные боксы и шкафы защищают оператора, продукцию и рабочую среду от возможного заражения или попадания в нее биологически опасных материалов (biohazard) во время изучения и работы с микроорганизмами и микробами. Опасные частицы, бактерии и вирусы, одноклеточные и многоклеточные патогенные организмы являются опасными субстанциями, работа с которыми проводится исключительно в ламинарных защитных устройствах.

      Ламинарные потоки воздуха это спокойные, однообразные потоки (жидкостей и газов) в параллельных слоях, без перемешивания между слоями и без турбуленций. 

      Важно выбрать оптимальное решение при оптимальных расходах. При покупке Вы не покупаете только «голое» помещение, а получаете также материалы, обучающие работе на оборудовании, сервисное обслуживание и регулярное обслуживание, которое проводит наши сертифицированные инженеры и техники.

      Часто возникает необходимость обеспечения стерильно чистых условий, в ограниченных помещениях. Аптеки и малые производственные цеха не должны волноваться, так как мы предлагаем специальные устройства, «скроенные» по Вашим запросам и с Вашими ограничениями, которые препятствуют использованию стандартного оборудования. В зависимости от своего назначения специальные устройства обеспечивают защиту предметов работы, открытых фармацевтических субстанций, рабочей среды, безопасной для оператора, а также охлаждают циркулирующий воздух.

       Мы постоянно ориентированы на наших покупателей, чьи запросы отслеживаем и анализируем, с особым вниманием производя и поставляя защитные шкафы и боксы для производства лекарственных препаратов в виде ампул, таблеток, капсул, мазей, гелей, эмульсий, суспензий и сиропов.

 

      В целях защиты персонала, предметов работы и окружающей среды, при использовании защитных шкафов и боксов необходимо рассмотреть:

  • уровень биоопасности

  • тип лаборатории

  • классификацию микроорганизмов

  • биобезопасность оборудования


      Выбор защитных шкафов и боксов является исключительным правом пользователя и зависит от того, для чего он их планирует использовать. Существуют определенные гибридные боксы, которые можно получить, например, превратив кабинет класса I в класс III, встроив крышку рабочей зоны с рукавами для рук. Однако такие гибриды не могут удовлетворить высокие требования контролирующих органов или самих ученых, работающих с особо опасными субстанциями.

      Во время работы в защитном устройстве важно, чтобы оператор ощущал себя защищенным. Дискомфорт и сомнения способствуют возникновению несчастных случаев. Оператор должен иметь возможность сидеть или стоять, чтобы его руки находились в естественном положении при работе на рабочей поверхности, и он должен без труда дотягиваться до всех предметов. Оператор должен иметь возможность смотреть через рабочую зону, а не под ней, а его поле зрения не должны заслонять держатели стекла.

      Рабочая зона бокса не должна быть заставлена, так как изобилие приборов мешает свободному протоку воздуха. Когда работа в боксе выполнена, вентилятор должен работать еще несколько минут до выключения и установки передней крышки.

© 2015 «Medical Cleaner». +7 (926) 639-4544  Сайт создан на Wix.com
 

  • Vkontakte Social Иконка
  • Белая иконка facebook
  • Одноклассники Social Иконка
  • Instagram Social Иконка
  • деловая сеть "Machinebook
  • Иконка Twitter с прозрачным фоном